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实验室应该如何管理好检测标准

2018 《检测和校准实验室能力认可准则》必要时CNAS-CL017.2.1.3注:如果国际、区域或国家标准,或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定补充文件或细则。

以校准实验室的校准规范

2)实验室申请参数项目中只是涉及标准中的某一指标,其他不涉及,即便参考的部分能复现试验过程,此时仍然需要制定作业指导书加以补充说明。此时能更加直观的让实验室的试验人员了解操作过程,免去了查找标准条款的麻烦,避免后期误用标准条款。

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标准的规范检索

实验室应建立完善的标准台账对所有标准进行登记管理。台账应能记录实验室每份标准的来源、现在状态、追踪标准的持有者等,方便在用标准的查询、作废标准的处理。

台账内容应包括序号、受控号、标准名称、发布日期、实施日期、状态)、来源、价格、持有者和所在实验室等信息。实验室应配置兼职人员管理台账,定期查询标准信息、更新台账,收回作废标准、发放新标准,完善相关标准的记录,如登记、发放、收回记录、审核和批准记录等,使标准得到全面、准确的控制。

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标准的批准和分发

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(如标准情报机构等2)判断标准的有效性

对于刚刚发布的标准,在实施日期之前仍允许使用旧标准,但是到了实施日期之后,必须使用新标准。如果是强制性标准,旧标准必须作废,强制回收;如果是推荐性标准,可以保留使用(有作废标识)。但是对检测实验室来说,标准文本的变更涉及实验室资质能力的变更,建议采用新版标准,如果有确实需要保留旧版标准的情况,在实验室资质评审申请时建议同时放置两个标准。检测实验室在承担监督抽查任务时使用的标准版本,应按照监督抽查实施范围的要求来执行。

3.2 注意标准状态标识

经审查批准过的标准,应有唯一性标识

2)实验室的受控号是唯一的,用于区别其他管理体系;

4)应及时地从标准持有者处收回无效或作废的标准,防止误用。处于法律或只是保存目的而保留的作废标准,应有适当标记。

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标准变更如何处理

5.2 标准变更评审

标准一旦发生变更,实验室应组织研究新旧版本标准差异,评审现有实验室环境条件、人员能力、检测仪器设备等是否满足新标准要求。对于仅存在代号、年号或文字描述变更,检测方法、技术要求、试验设备发生变化的标准,实验室应进行技术确认,必要时采取添置试验设备、开展人员培训、改进试验环境等措施,以适应新版标准要求。否则实验室的相关资质能力将不能继续维持,不可出具依据新标准的检测报告。

1)修改原始记录和检验报告。对照新标准要求,修改检测依据,文字描述,技术要求,试验方法等内容;

<span "="" style="margin: 0px; padding: 0px;">2)修改检验操作规程。对于制定操作规程的检验项目,应根据新标准评估现有设备的适用性,现有设备条件是否满足新的要求。如果仍符合要求,则可继续使用,如果不符合要求,则需要停用、改进或购置新设备满足检测需要。

内容源自网络



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